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科伦药业《关于子公司SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告》称，已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。2025年12月，科伦博泰与CrescentBiopharma(以下简称“Crescent”)就SKB118/CR-001达成战略合作。
根据该合作协议，Crescent授予科伦博泰在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产及商业化SKB118/CR-001的独家权利。2026年1月，Crescent宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKB118/CR-001的IND申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND1/2期临床试验(NCT07335497)，该研究正在进行中并计划初步入组290例患者。
SKB118是一款四价双特异性抗体，结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中，SKB118在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。SKB118的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法(例如与抗体偶联药物(ADC)联用)在肿瘤局部的富集与疗效。
5月9日，科伦药业披露《关于子公司核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理的公告》，该公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体（以下简称“单抗”）帕博利珠单抗(可瑞达®2)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
本次受理是基于OptiTROP-Lung05注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动17项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。
但上述两条基本面消息，并没有对科伦药业的股票产生影响。可以看到，该公司一直积极披露信息。
前不久，该公司披露《关于回购公司股份进展的公告》，截至2026年4月30日，该公司通过专用账户回购公司总股本的0.02%，成交最高价为29.702元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为1,036.6万元（不含交易费用）。
科伦药业2025年度权益分派方案为：每10股派发现金红利4.68元，权益分派股权登记日为2026年5月8日，除权除息日为2026年5月11日。
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