近日，国内深耕美妆供应链领域多年的时代顺成化妆品公司正式通过监管部门审核，斩获第二类医疗器械生产许可证，成为行业内少数同时持有妆字号、二类械字号双生产资质的供应链企业，即日起面向全行业开放二类械相关护肤产品的定制化生产合作通道，为品牌伙伴切入高速增长的械字号护肤赛道提供合规化、全链路解决方案。

　　双资质硬实力落地 打通妆械生产合规通道

　　据了解，第二类医疗器械生产资质审批门槛极高，要求企业生产车间符合万级以上洁净标准，建立覆盖研发、生产、质检、流通全流程的医疗器械质量管理体系，所有产品需通过安全性验证、临床评价后方可上市。为拿下该资质，时代顺成累计投入超2000万元升级生产基地，建成3000平方米万级洁净生产车间，配备医用级原材料检测实验室、无菌检验室，组建了由皮肤科医师、化工研发专家组成的20人核心研发团队，目前获批的二类械生产范围覆盖医用透明质酸钠修复贴、医用冷敷凝胶、皮肤修护敷料等多个热门护肤品类，可同步满足品牌方妆字号化妆品、二类械护肤产品的双重生产需求，是国内少有的可实现妆械双品类同场合规生产的供应链企业。

　　随着消费者对医美术后修护、敏感肌护理、功效型护肤的需求持续上涨，二类械护肤产品因监管标准更严、安全性背书更强，成为美妆市场增速最快的细分赛道。时代顺成双资质的落地，既为自身构建了差异化的竞争壁垒，也为行业提供了合规生产的新选择。

　　全链路开放合作 降低品牌布局械字号赛道门槛

　　针对当前不少品牌方布局二类械护肤赛道面临的资质申请周期长、生产合规风险高、研发能力不足等痛点，时代顺成此次开放的合作模式覆盖配方定制、备案申报、代工生产、品控溯源全链路服务：品牌方可根据自身市场定位选择现有成熟械字号配方直接落地生产，也可提出定制化需求由时代顺成研发团队定向开发专属配方，所有产品均由时代顺成全程协助完成医疗器械备案申报，严格按照二类械生产规范完成全流程生产，确保产品100%符合监管要求，大大降低品牌方的合规成本与时间成本，最快可实现30天完成产品从立项到上市的全流程。

　　2023年国内二类械护肤产品市场规模达267亿元，同比增长32%，未来3年仍将保持25%以上的年复合增长率。随着监管部门对械字号产品整治力度加大，无资质生产、夸大宣传等乱象将被彻底清退，持有正规二类械生产资质的供应链企业将成为品牌方布局该赛道的核心合作伙伴。

　　时代顺成相关负责人表示：“合规是美妆供应链企业的核心生命线，拿下二类械生产资质是我们布局妆械融合赛道的重要一步，我们不做自有终端品牌，而是专注做好品牌方的‘幕后工厂’，接下来我们还将持续和国内三甲医院皮肤科、高校化工学院开展产学研合作，推出更多兼具安全性与功效性的二类械护肤配方，和所有合作伙伴一起共享赛道增长红利。”

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